省藥監(jiān)局黨組書記、局長吳麗華、省藥監(jiān)局注冊許可處處長陳詠梅、省監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處副處長朱德宏、省監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處四級調(diào)研員曹光華、省藥品審評查驗中心副主任張弦一行蒞臨深藍醫(yī)療調(diào)研指導(dǎo)工作。深藍醫(yī)療董事長張超、總經(jīng)理陳奉玲對吳麗華局長一行表示熱烈歡迎,各職能部門負責人陪同參會。
調(diào)研會上,董事長張超從目前企業(yè)研發(fā)進程及生產(chǎn)、質(zhì)量管理等方面進行了詳細匯報,并就企業(yè)在國內(nèi)注冊申請及研發(fā)生產(chǎn)過程中存在的問題,尤其在日常質(zhì)量管理方面與各位領(lǐng)導(dǎo)進行了充分交流,期望能得到更多指導(dǎo)。

調(diào)研會上吳麗華局長對深藍醫(yī)療積極參與疫情防控產(chǎn)品的供給予以肯定,表示積極申請國內(nèi)新冠抗原注冊將有效推動體外診斷研發(fā)成果轉(zhuǎn)化、更好地服務(wù)國內(nèi)市場,在企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的同時注重監(jiān)管體制的要求,為企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展帶來新的理念。省局相關(guān)處室領(lǐng)導(dǎo)耐心解答了深藍醫(yī)療在生產(chǎn)實踐中遇到的問題,幫助企業(yè)管理人員強化規(guī)范意識,確保質(zhì)量體系有效運行。

深藍醫(yī)療總經(jīng)理陳奉玲表示深藍醫(yī)療會嚴格遵守省藥監(jiān)局的各項要求,全面落實各項質(zhì)量管理規(guī)范,不斷提升全員質(zhì)量管理能力,同時積極推進國內(nèi)外產(chǎn)品注冊及系列產(chǎn)品研發(fā)工作,確保企業(yè)產(chǎn)品更新?lián)Q代,保持競爭力。

